En pocas palabras
Un ensayo de 2023 ayudó a explicar el interés por retatrutida: una importante pérdida media de peso, junto con efectos secundarios y preguntas a largo plazo aún sin resolver.
¿Quién participó?
Los investigadores asignaron al azar a 338 adultos con obesidad, o sobrepeso y una enfermedad relacionada con el peso, a retatrutida semanal o placebo durante 48 semanas. Era un estudio de fase 2 diseñado para explorar dosis antes de ensayos más grandes.
Porcentaje del peso inicial
Gráfico original basado en el estudio. Los valores son las medias comunicadas de cada grupo.
| Grupo o medida | Resultado medio |
|---|---|
| Retatrutida 1 mg | −8,7 % |
| Retatrutida 4 mg, grupos combinados | −17,1 % |
| Retatrutida 8 mg, grupos combinados | −22,8 % |
| Retatrutida 12 mg | −24,2 % |
| Placebo | −2,1 % |
¿Qué cambió?
A las 48 semanas, el cambio medio de peso fue del −8,7 %, −17,1 %, −22,8 % y −24,2 % en los grupos de 1 mg, 4 mg combinados, 8 mg combinados y 12 mg, frente al −2,1 % con placebo. El objetivo principal era anterior, a las 24 semanas; estos son los resultados posteriores.
Los efectos secundarios digestivos fueron los más frecuentes, generalmente leves o moderados y relacionados con la dosis. La frecuencia cardiaca aumentó en función de la dosis, alcanzó un máximo a las 24 semanas y luego descendió.
¿Qué significa?
Este ensayo comparó retatrutida con placebo, no con semaglutida ni tirzepatida. No permite establecer qué medicamento funciona mejor. El ensayo más amplio TRIUMPH-1 aporta datos posteriores.
La retatrutida sigue en investigación en octubre de 2026.
¿Qué cambió en el hígado?
Un subestudio relacionado midió la grasa hepática en 98 participantes que tenían al menos un 10 % al inicio. A las 24 semanas, las reducciones relativas estimadas oscilaron entre el 42,9 % y el 82,4 % en los grupos de retatrutida, frente a un aumento del 0,3 % con placebo. Estos porcentajes describen grasa hepática, no peso corporal.
Las imágenes no demuestran que se revirtiera la fibrosis hepática. Aproximadamente el 79 % tenía imágenes de grasa hepática disponibles a las 24 semanas, cifra que bajó al 44 % a las 48, y el análisis excluyó mediciones posteriores al abandono del tratamiento. Los acontecimientos digestivos fueron frecuentes; dos participantes con retatrutida presentaron acontecimientos adversos graves.
Lilly financió el estudio y ayudó a realizarlo y comunicarlo.
Fuentes
Sanyal y colaboradores, Nature Medicine, 2024.
Jastreboff y colaboradores, New England Journal of Medicine, 2023. Financiado por Eli Lilly. Artículo · Estado actual de desarrollo.