En bref
Dans STEP 1, le sémaglutide hebdomadaire avec un accompagnement sur les habitudes de vie a entraîné une perte de poids moyenne nettement supérieure au placebo avec le même accompagnement.
La comparaison
L’essai a réparti au hasard 1 961 adultes en surpoids ou présentant une obésité, sans diabète, entre sémaglutide 2,4 mg et placebo pendant 68 semaines. Ni les participants ni les investigateurs ne connaissaient l’attribution.
La variation moyenne du poids était de −14,9 % sous sémaglutide et −2,4 % sous placebo. L’analyse principale évaluait l’attribution au traitement même si les participants l’arrêtaient ou nécessitaient une autre intervention.
Pourcentage du poids initial
Graphique original fondé sur l’étude. Les valeurs sont les moyennes rapportées pour les groupes.
| Groupe ou mesure | Résultat moyen |
|---|---|
| Sémaglutide 2,4 mg | −14,9 % |
| Placebo | −2,4 % |
Bénéfices et tolérance
Nausées et diarrhées étaient les événements indésirables les plus fréquents sous sémaglutide, généralement légers ou modérés et temporaires. Les événements digestifs ont conduit 4,5 % des participants sous sémaglutide à arrêter, contre 0,8 % sous placebo.
Une moyenne n’est pas une prévision individuelle. Cet essai ne répond pas non plus à ce qui se passe après l’arrêt. La prolongation de STEP 1 explore cette autre question.
Sources
STEP 1, NEJM, 2021. Financement : Novo Nordisk. Résumé de l’étude · Publication.