Die kurze Antwort
In STEP 1 führte wöchentliches Semaglutid mit begleitender Unterstützung beim Lebensstil zu deutlich mehr durchschnittlicher Gewichtsabnahme als Placebo mit derselben Unterstützung.
Der Vergleich
Die Studie teilte 1.961 Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes zufällig Semaglutid 2,4 mg oder Placebo über 68 Wochen zu. Weder Teilnehmende noch Prüfpersonal kannten die Zuweisung.
Die durchschnittliche Gewichtsveränderung betrug −14,9 % unter Semaglutid und −2,4 % unter Placebo. Die Hauptanalyse bewertete die Behandlungszuweisung auch dann, wenn Personen abbrachen oder eine andere Intervention benötigten.
Prozent des Ausgangsgewichts
Eigene Grafik auf Grundlage der Studie. Die Werte sind die berichteten Gruppenmittelwerte.
| Gruppe oder Messgröße | Durchschnittliches Ergebnis |
|---|---|
| Semaglutid 2,4 mg | −14,9 % |
| Placebo | −2,4 % |
Nutzen und Verträglichkeit
Übelkeit und Durchfall waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Semaglutid, im Allgemeinen leicht oder mittelschwer und vorübergehend. Magen-Darm-Ereignisse führten bei 4,5 % unter Semaglutid zum Abbruch, gegenüber 0,8 % unter Placebo.
Ein Mittelwert ist keine persönliche Vorhersage. Diese Studie beantwortet auch nicht, was nach dem Absetzen geschieht. Die STEP-1-Verlängerung geht dieser anderen Frage nach.
Quellen
STEP 1, NEJM, 2021. Finanziert durch Novo Nordisk. Studienzusammenfassung · Veröffentlichung.