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STEP 1 · Redazione di GLP Finds

Il risultato originale di STEP 1: quanto peso hanno perso i partecipanti?

Lo studio STEP 1 di 68 settimane ha confrontato semaglutide con placebo insieme a supporto sullo stile di vita.

In breve

In STEP 1, semaglutide settimanale con supporto sullo stile di vita ha prodotto una perdita media di peso nettamente maggiore rispetto al placebo con lo stesso supporto.

Il confronto

Lo studio ha assegnato casualmente 1.961 adulti con sovrappeso o obesità, senza diabete, a semaglutide da 2,4 mg o placebo per 68 settimane. Né i partecipanti né i ricercatori conoscevano l’assegnazione.

La variazione media del peso era −14,9% con semaglutide e −2,4% con placebo. L’analisi principale valutava l’assegnazione al trattamento anche se i partecipanti lo interrompevano o necessitavano di un altro intervento.

Variazione media del peso alla settimana 68; 1.961 adulti senza diabete
Percentuale del peso iniziale
Semaglutide 2,4 mg−14,9 %Placebo−2,4 %

Grafico originale basato su lo studio. I valori sono le medie riportate per i gruppi.

Variazione media del peso alla settimana 68; 1.961 adulti senza diabete
Gruppo o misuraRisultato medio
Semaglutide 2,4 mg−14,9 %
Placebo−2,4 %

Benefici e tollerabilità

Nausea e diarrea erano gli eventi avversi più comuni con semaglutide, generalmente lievi o moderati e temporanei. Gli eventi gastrointestinali hanno portato il 4,5% dei partecipanti con semaglutide a interrompere, rispetto allo 0,8% con placebo.

Una media non è una previsione personale. Questo studio non risponde neppure a cosa accade dopo l’interruzione. L’estensione di STEP 1 affronta questa diversa domanda.

Fonti

STEP 1, NEJM, 2021. Finanziato da Novo Nordisk. Abstract dello studio · Pubblicazione.