La réponse en bref
Plusieurs essais randomisés ont observé une perte de poids plus importante avec le sémaglutide qu’avec le placebo dans des populations asiatiques. Leurs critères d’inclusion, la présence de diabète et leur durée différaient ; leurs moyennes ne doivent donc pas être classées comme si les participants étaient interchangeables.
Quatre études, quatre populations différentes
Toutes les études comprenaient un accompagnement des habitudes de vie. Le tableau présente la variation moyenne estimée du poids avec le sémaglutide à 2,4 mg par semaine et le placebo.
STEP 6 a aussi étudié le sémaglutide à 1,7 mg, avec une variation moyenne de −9,6 %. Ses groupes placebo ont été regroupés.
Sémaglutide / placebo ; pourcentage du poids initial
STEP 6 : 401 participants au total ; Japon et Corée du Sud ; 68 semaines
−13,2 % / −2,1 %
STEP 7 : 375 ; principalement d’origine est-asiatique, y compris au Brésil ; 44 semaines
−12,1 % / −3,6 %
STEP 11 : 150 ; Corée du Sud et Thaïlande, sans diabète ; 44 semaines
−16,0 % / −3,1 %
STEP 12 : 242 ; Chine continentale et Taïwan ; 44 semaines
−12,1 % / −2,2 %
Visuel original fondé sur les quatre études citées ci-dessous.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| STEP 6 : 401 participants au total ; Japon et Corée du Sud ; 68 semaines | −13,2 % / −2,1 % |
| STEP 7 : 375 ; principalement d’origine est-asiatique, y compris au Brésil ; 44 semaines | −12,1 % / −3,6 % |
| STEP 11 : 150 ; Corée du Sud et Thaïlande, sans diabète ; 44 semaines | −16,0 % / −3,1 % |
| STEP 12 : 242 ; Chine continentale et Taïwan ; 44 semaines | −12,1 % / −2,2 % |
Pourquoi les critères d’inclusion comptent
STEP 11 a inclus des personnes d’origine asiatique avec un IMC d’au moins 25. STEP 12 a étudié une plage d’IMC plus étroite, inférieure à 30, selon les seuils locaux : IMC de 24 à moins de 28 avec une affection liée au poids, ou de 28 à moins de 30. Environ 19 % avaient un diabète de type 2.
STEP 6 et STEP 7 ont aussi admis des participants atteints de diabète de type 2. Ces différences aident à comprendre pourquoi aucun pourcentage unique mis en avant ne décrit tout le monde.
Qu’en est-il des effets indésirables ?
Les troubles digestifs étaient fréquents. Dans STEP 6, ils sont survenus chez 59 % des participants sous sémaglutide à 2,4 mg contre 30 % sous placebo ; dans STEP 7, chez 67 % contre 36 %.
STEP 11 a rapporté des événements indésirables graves chez 13 % des participants contre 8 % ; ces signalements ne prouvent pas à eux seuls que le traitement en était la cause. STEP 12 a rapporté au moins un événement indésirable chez 87,6 % contre 75,3 %, les troubles digestifs étant les plus fréquents.
Ce qu’il faut retenir
Recherchez des données concernant des personnes qui vous ressemblent, en gardant à l’esprit qu’une moyenne d’essai n’est pas une prévision personnelle. Ces études étayent des bénéfices dans d’autres populations ; elles ne prouvent pas que l’origine ethnique explique les différences entre les essais.
Sources
Les quatre essais ont été financés par Novo Nordisk.
Kadowaki et ses collègues : STEP 6, 2022
Mu et ses collègues : STEP 7, 2024