La respuesta breve
Varios ensayos aleatorizados hallaron una mayor pérdida de peso con semaglutida que con placebo en poblaciones asiáticas. Diferían los criterios de inclusión, la presencia de diabetes y la duración, por lo que sus medias no deben ordenarse como si los participantes fueran intercambiables.
Cuatro estudios, cuatro poblaciones diferentes
Todos los estudios incluyeron apoyo para los hábitos de vida. La tabla muestra el cambio medio estimado de peso con semaglutida semanal de 2,4 mg y placebo.
STEP 6 también estudió semaglutida de 1,7 mg, con un cambio medio del −9,6 %. Sus grupos placebo se agruparon.
Semaglutida / placebo; porcentaje del peso inicial
STEP 6: 401 participantes entre todos los grupos; Japón y Corea del Sur; 68 semanas
−13,2 % / −2,1 %
STEP 7: 375; principalmente de origen asiático oriental, incluido Brasil; 44 semanas
−12,1 % / −3,6 %
STEP 11: 150; Corea del Sur y Tailandia, sin diabetes; 44 semanas
−16,0 % / −3,1 %
STEP 12: 242; China continental y Taiwán; 44 semanas
−12,1 % / −2,2 %
Gráfico original basado en los cuatro estudios citados a continuación.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| STEP 6: 401 participantes entre todos los grupos; Japón y Corea del Sur; 68 semanas | −13,2 % / −2,1 % |
| STEP 7: 375; principalmente de origen asiático oriental, incluido Brasil; 44 semanas | −12,1 % / −3,6 % |
| STEP 11: 150; Corea del Sur y Tailandia, sin diabetes; 44 semanas | −16,0 % / −3,1 % |
| STEP 12: 242; China continental y Taiwán; 44 semanas | −12,1 % / −2,2 % |
Por qué importan los criterios de inclusión
STEP 11 incluyó a personas de ascendencia asiática con un IMC de al menos 25. STEP 12 examinó un intervalo de IMC más estrecho, inferior a 30, usando umbrales locales: IMC de 24 a menos de 28 con una afección relacionada con el peso, o de 28 a menos de 30. Aproximadamente el 19 % tenía diabetes tipo 2.
STEP 6 y STEP 7 también admitieron participantes con diabetes tipo 2. Estas diferencias ayudan a explicar por qué un único porcentaje destacado no describe a todo el mundo.
¿Y los efectos adversos?
Los problemas digestivos fueron frecuentes. En STEP 6 se produjeron en el 59 % con semaglutida de 2,4 mg frente al 30 % con placebo; en STEP 7, en el 67 % frente al 36 %.
STEP 11 notificó acontecimientos adversos graves en el 13 % frente al 8 %; estos informes no demuestran por sí solos que el tratamiento los causara. STEP 12 notificó algún acontecimiento adverso en el 87,6 % frente al 75,3 %, siendo los trastornos digestivos los más frecuentes.
La conclusión útil
Busca evidencia de personas similares a ti, recordando que la media de un ensayo no es una predicción personal. Estos estudios respaldan el beneficio en más poblaciones; no demuestran que el origen étnico explique las diferencias entre ensayos.
Fuentes
Los cuatro ensayos fueron financiados por Novo Nordisk.
Kadowaki y colaboradores: STEP 6, 2022
Mu y colaboradores: STEP 7, 2024