En bref
Un médicament oral quotidien a entraîné une perte de poids dans ce premier essai randomisé, mais des effets indésirables digestifs ont conduit certains participants à arrêter le traitement.
Qui a participé ?
L’étude de phase 2 a inclus 272 adultes présentant une obésité ou un surpoids avec une affection liée au poids, sans diabète. Les participants ont reçu chaque jour de l’orforglipron à l’une des quatre doses étudiées — 12, 24, 36 ou 45 mg — ou un placebo pendant 36 semaines.
Les fourchettes concernent les groupes de doses, pas les réponses individuelles
Semaine 26 : groupes orforglipron
−8,6 % à −12,6 %
Semaine 26 : placebo
−2,0 %
Semaine 36 : groupes orforglipron
−9,4 % à −14,7 %
Semaine 36 : placebo
−2,3 %
Visuel original fondé sur l’étude.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| Semaine 26 : groupes orforglipron | −8,6 % à −12,6 % |
| Semaine 26 : placebo | −2,0 % |
| Semaine 36 : groupes orforglipron | −9,4 % à −14,7 % |
| Semaine 36 : placebo | −2,3 % |
Quels changements ?
Au critère principal à 26 semaines, la variation moyenne du poids allait de −8,6 % à −12,6 % selon le groupe de dose, contre −2,0 % sous placebo.
À 36 semaines, un critère secondaire, la fourchette était de −9,4 % à −14,7 %, contre −2,3 % sous placebo. Ces fourchettes décrivent les groupes de traitement, pas l’étendue des réponses individuelles.
Quels compromis ?
Les événements indésirables digestifs étaient les plus fréquents pendant les augmentations de dose. Ils ont conduit 10 à 17 % des participants des groupes orforglipron à arrêter le traitement.
Ce qu’il faut retenir
Il s’agissait de premières données, pas d’une comparaison avec les injections ni d’un guide de dosage. Une petite étude de 36 semaines ne répond pas à toutes les questions sur la sécurité à long terme ou le maintien du poids. Les résultats ultérieurs de phase 3 d’ ATTAIN-1 apportent des éléments supplémentaires.
Sources
Wharton et collègues, NEJM, 2023. Financement : Eli Lilly.