In breve
Un farmaco orale quotidiano ha prodotto perdita di peso in questo primo studio randomizzato, ma gli effetti collaterali gastrointestinali hanno portato alcuni partecipanti a interrompere il trattamento.
Chi ha partecipato?
Lo studio di fase 2 ha incluso 272 adulti con obesità, oppure sovrappeso e una condizione legata al peso, senza diabete. I partecipanti hanno ricevuto orforglipron ogni giorno a una delle quattro dosi studiate — 12, 24, 36 o 45 mg — oppure placebo per 36 settimane.
Gli intervalli riguardano i gruppi di dose, non le risposte individuali
Settimana 26: gruppi orforglipron
da −8,6% a −12,6%
Settimana 26: placebo
−2,0 %
Settimana 36: gruppi orforglipron
da −9,4% a −14,7%
Settimana 36: placebo
−2,3 %
Grafico originale basato su lo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| Settimana 26: gruppi orforglipron | da −8,6% a −12,6% |
| Settimana 26: placebo | −2,0 % |
| Settimana 36: gruppi orforglipron | da −9,4% a −14,7% |
| Settimana 36: placebo | −2,3 % |
Che cosa è cambiato?
All’esito primario a 26 settimane, la variazione media del peso andava da −8,6% a −12,6% nei diversi gruppi di dose, rispetto a −2,0 % con placebo.
Alla settimana 36, un esito secondario, l’intervallo era da −9,4% a −14,7%, rispetto a −2,3 % con placebo. Sono intervalli tra gruppi di trattamento, non l’intervallo delle risposte individuali.
Quali erano i compromessi?
Gli eventi avversi gastrointestinali erano più comuni durante gli aumenti di dose. Hanno portato il 10–17% dei partecipanti nei gruppi orforglipron a interrompere il trattamento.
Il punto utile da ricordare
Erano dati iniziali, non un confronto con le iniezioni né una guida ai dosaggi. Un piccolo studio di 36 settimane non può rispondere a ogni domanda sulla sicurezza a lungo termine o sul mantenimento. I successivi risultati di fase 3 di ATTAIN-1 forniscono ulteriore contesto.
Fonti
Wharton e colleghi, NEJM, 2023. Finanziato da Eli Lilly.