Die kurze Antwort
Ein täglich oral eingenommener Wirkstoff führte in dieser frühen randomisierten Studie zu einer Gewichtsabnahme. Magen-Darm-Nebenwirkungen veranlassten jedoch einige Teilnehmende zum Abbruch.
Wer nahm teil?
Die Phase-2-Studie nahm 272 Erwachsene ohne Diabetes auf, die Adipositas oder Übergewicht mit einer gewichtsbedingten Erkrankung hatten. Sie erhielten 36 Wochen lang täglich Orforglipron in einer von vier Studiendosierungen – 12, 24, 36 oder 45 mg – oder Placebo.
Spannen über die Dosierungsgruppen, keine individuellen Ergebnisse
Woche 26: Orforglipron-Gruppen
−8,6 % bis −12,6 %
Woche 26: Placebo
−2,0 %
Woche 36: Orforglipron-Gruppen
−9,4 % bis −14,7 %
Woche 36: Placebo
−2,3 %
Eigene Grafik auf Grundlage der Studie.
| Gruppe oder Messgröße | Ergebnis |
|---|---|
| Woche 26: Orforglipron-Gruppen | −8,6 % bis −12,6 % |
| Woche 26: Placebo | −2,0 % |
| Woche 36: Orforglipron-Gruppen | −9,4 % bis −14,7 % |
| Woche 36: Placebo | −2,3 % |
Was hat sich verändert?
Am primären Endpunkt nach 26 Wochen lag die durchschnittliche Gewichtsveränderung zwischen −8,6 % und −12,6 % in den Dosierungsgruppen, gegenüber −2,0 % unter Placebo.
Nach 36 Wochen, einem sekundären Endpunkt, lag die Spanne bei −9,4 % bis −14,7 %, gegenüber −2,3 % unter Placebo. Diese Spannen beschreiben Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen, keine Bandbreite individueller Ergebnisse.
Welche Nachteile gab es?
Magen-Darm-Ereignisse traten am häufigsten bei Dosiserhöhungen auf. Sie führten in den Orforglipron-Gruppen bei 10–17 % zum Behandlungsabbruch.
Was sich daraus ableiten lässt
Das waren frühe Erkenntnisse, kein Vergleich mit Injektionen und keine Dosierungsanleitung. Eine kleine 36-wöchige Studie kann nicht alle Fragen zur langfristigen Sicherheit oder zum Gewichtserhalt beantworten. Spätere Phase-3-Ergebnisse aus ATTAIN-1 liefern zusätzlichen Kontext.
Quellen
Wharton and colleagues, NEJM, 2023. Finanziert durch Eli Lilly.