Semaglutida y vida diaria con insuficiencia cardiaca relacionada con la obesidad

La respuesta breve

Dos ensayos hallaron que semaglutida mejoraba los síntomas y las limitaciones físicas declarados por personas con obesidad e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. El segundo ensayo incluyó específicamente a personas con diabetes tipo 2.

¿Qué halló el primer ensayo?

STEP-HFpEF aleatorizó a 529 participantes a semaglutida semanal de 2,4 mg o placebo durante 52 semanas.

La puntuación de un cuestionario sobre insuficiencia cardiaca mejoró 16,6 puntos con semaglutida y 8,7 con placebo. Las puntuaciones más altas indican menos síntomas y limitaciones físicas. El peso medio cambió un −13,3 % frente a un −2,6 %.

Los participantes también aumentaron la distancia recorrida en seis minutos en 21,5 metros frente a 1,2 metros. Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 13,3 % frente al 26,7 %; no es un recuento de todos los efectos adversos.

¿Y las personas con diabetes tipo 2?

STEP-HFpEF DM incluyó por separado a 616 personas con obesidad, la misma forma de insuficiencia cardiaca y diabetes tipo 2 durante 52 semanas.

Las puntuaciones del cuestionario mejoraron 13,7 puntos con semaglutida y 6,4 con placebo. El peso cambió un −9,8 % frente a un −3,4 %. Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 17,7 % frente al 28,8 %.

¿Qué debemos extraer de esto?

Los hallazgos relacionan el tratamiento con cómo se sentían y funcionaban las personas, no solo con la báscula. Eran ensayos separados, por lo que sus porcentajes no prueban que la diabetes causara una respuesta distinta al tratamiento. Ningún resultado debe generalizarse a todas las formas de insuficiencia cardiaca ni a todas las personas con obesidad.

¿Y las personas mayores?

Un análisis posterior previsto combinó ambos ensayos STEP-HFpEF y comparó cuatro grupos de edad. De 1145 participantes, 292 tenían 75 años o más. Todos tenían obesidad y una forma específica de insuficiencia cardiaca; no eran ensayos en personas mayores generalmente sanas.

Los investigadores no hallaron pruebas claras de que la edad cambiara los efectos de semaglutida sobre el peso, los síntomas de insuficiencia cardiaca o la capacidad para caminar. Entre los de 75 años o más, la ventaja ajustada frente a placebo fue de 5,6 puntos en el cuestionario de síntomas y función y de unos 16 metros en la prueba de marcha de seis minutos tras un año.

Es alentador para la función cotidiana, pero no demuestra que se preservara la masa muscular: este análisis no midió la masa corporal magra. Tampoco un patrón similar entre grupos de edad significa que todas las personas se beneficien por igual.

Se notificaron acontecimientos adversos graves en el 22,8 % de los participantes de 75 años o más con semaglutida frente al 39,1 % con placebo. Siguen siendo necesarios un seguimiento más largo y poblaciones más amplias. Novo Nordisk financió los ensayos y el apoyo administrativo del manuscrito.

Lee el análisis por edad