La respuesta breve
Un pequeño ensayo encontró una reducción considerable de peso durante 24 semanas. Los efectos adversos digestivos fueron frecuentes y siguen abiertas preguntas a más largo plazo.
¿Quiénes participaron?
Los investigadores aleatorizaron a 80 adultos chinos con obesidad sin diabetes: 60 recibieron mazdutida 9 mg semanales y 20 placebo. Participantes e investigadores desconocían el tratamiento asignado.
Porcentaje del peso inicial
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| Mazdutida 9 mg | −12,78 % |
| Placebo | +1,80 % |
¿Qué cambió?
A las 24 semanas, el peso medio bajó un 12,78 % con mazdutida. El grupo placebo ganó un 1,80 %.
La diferencia fue, por tanto, de 14,58 puntos porcentuales. Es una comparación entre grupos, no la pérdida media de peso del grupo de mazdutida.
¿Cuáles fueron los riesgos y las limitaciones?
Las náuseas afectaron al 50 % de los participantes con mazdutida y a ninguno con placebo. Hubo diarrea en el 38,3 % frente al 10 %, y vómitos en el 36,7 % frente al 10 %. Estos acontecimientos fueron principalmente leves o moderados.
La conclusión útil
Fue un ensayo inicial y breve, no una comparación directa con otro medicamento para perder peso. No permite saber cómo cambiarían el peso, los efectos adversos o la adherencia durante años.
El estudio anterior
Antes del ensayo mayor, un estudio de 2022 incluyó a 24 adultos en China. Cada uno de dos grupos asignó ocho personas a mazdutida y cuatro a placebo. La seguridad era la pregunta principal; el peso era secundario.
El peso medio bajó un 11,7 % con la pauta de 9 mg a las 12 semanas, frente al 1,8 % del placebo agrupado. En el grupo distinto de 16 semanas, las pérdidas fueron del 9,5 % con la pauta de 10 mg y del 3,3 % con placebo. Pautas y seguimientos distintos impiden determinar con estas cifras qué dosis funciona mejor.
Hubo síntomas digestivos y aumento de la frecuencia cardiaca. No se notificaron acontecimientos adversos graves, pero 24 participantes no permiten establecer la seguridad a largo plazo. El análisis exploratorio de peso no estaba preespecificado en el protocolo original. Innovent financió y ayudó a realizar el estudio.
Fuentes
Ji y colaboradores, EClinicalMedicine, 2022
Ji y colaboradores, Med, 2026. Patrocinado por Innovent Biologics.