Mazdutide 9 mg: un primo trial sulla perdita di peso

La risposta in breve

Un piccolo trial ha rilevato una riduzione considerevole del peso in 24 settimane. Gli effetti indesiderati digestivi erano comuni e restano domande sul lungo periodo.

Chi ha partecipato?

I ricercatori hanno randomizzato 80 adulti cinesi con obesità senza diabete: 60 ricevevano mazdutide 9 mg settimanale e 20 placebo. Partecipanti e ricercatori non conoscevano il trattamento assegnato.

Che cosa è cambiato?

A 24 settimane, il peso medio era diminuito del 12,78 % con mazdutide. Il gruppo placebo era aumentato dell’ 1,80 %.

La differenza era quindi di 14,58 punti percentuali. È un confronto fra gruppi, non la perdita media di peso del gruppo mazdutide.

Quali erano i rischi e i limiti?

La nausea ha interessato il 50% dei partecipanti con mazdutide e nessuno con placebo. La diarrea si è verificata nel 38,3% contro il 10% e il vomito nel 36,7% contro il 10%. Gli eventi erano prevalentemente lievi o moderati.

Il punto da ricordare

Era un trial iniziale e breve, non un confronto diretto con un altro farmaco per perdere peso. Non indica come peso, effetti indesiderati o aderenza cambierebbero negli anni.

Lo studio precedente

Prima del trial più ampio, uno studio del 2022 ha incluso 24 adulti in Cina. Ciascuno di due gruppi assegnava otto persone a mazdutide e quattro a placebo. La sicurezza era la domanda principale; il peso era un esito secondario.

Il peso medio è diminuito dell’11,7% con il regime da 9 mg a 12 settimane, rispetto all’1,8% del placebo raggruppato. Nel gruppo separato di 16 settimane, le perdite erano del 9,5% con il regime da 10 mg e del 3,3% con placebo. Schemi e periodi di follow-up diversi impediscono di stabilire quale dose funzioni meglio.

Si sono verificati sintomi digestivi e aumento della frequenza cardiaca. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi, ma 24 partecipanti non possono stabilire la sicurezza a lungo termine. L’analisi esplorativa del peso non era prestabilita nel protocollo originale. Innovent ha finanziato e contribuito a condurre lo studio.