La idea principal
En BARI-OPTIMISE, la liraglutida ayudó a un grupo seleccionado a perder más peso tras una respuesta incompleta a la cirugía. No comparó la medicación con otra operación.
¿Quiénes participaron?
Los investigadores aleatorizaron a 70 adultos al menos un año después de un bypass gástrico o una gastrectomía en manga. Habían perdido como máximo el 20 % del peso del día de la cirugía y tenían una respuesta baja de GLP-1 a una comida.
Los participantes recibieron liraglutida 3,0 mg diarios o placebo, junto con apoyo sobre hábitos de vida, durante 24 semanas.
Porcentaje del peso inicial; diferencia ajustada entre grupos de 8,03 puntos
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| Liraglutida 3 mg diarios | 8,82 % |
| Placebo | 0,54 % |
¿Qué cambió?
La pérdida de peso media fue del 8,82 % con liraglutida frente al 0,54 % con placebo. La ventaja ajustada fue de 8,03 puntos porcentuales.
El análisis principal utilizó las mediciones disponibles de 57 participantes. Las visitas ausentes limitan la certeza.
¿Cuáles fueron los riesgos y las limitaciones?
Los efectos adversos fueron más frecuentes con liraglutida y principalmente digestivos. No se notificaron acontecimientos adversos graves; este ensayo pequeño no permite descartar daños poco frecuentes.
La mayoría de los participantes eran mujeres blancas. Los resultados pueden variar en otros pacientes; se desconocen los resultados después de interrumpir el tratamiento.
El NIHR y el Sir Jules Thorn Charitable Trust financiaron el estudio; Novo Nordisk suministró el tratamiento y el placebo.
Otro ensayo siguió a los participantes hasta un año
Otro ensayo australiano aleatorizó a 48 adultos cuya pérdida de peso tras banda gástrica o gastrectomía en manga había sido inferior a la esperada. Recibieron liraglutida diaria o placebo junto con apoyo clínico y dietético continuado.
A los 12 meses, el modelo estadístico estimó una pérdida de 5,7 kg con liraglutida y una ganancia de 1,4 kg con placebo: una diferencia de 7,1 kg. Eran estimaciones basadas en las mediciones disponibles, no mediciones finales de todos los participantes inscritos.
Esa distinción importa: se agotó el suministro de medicamentos, lo que puso fin al estudio antes de tiempo e impidió que 19 participantes completaran el año previsto. Los abandonos y las pérdidas de seguimiento también difirieron entre los grupos. El análisis supone que los resultados ausentes pueden explicarse por la información ya observada.
No se notificaron acontecimientos adversos de grado 3 o superior; eso no significa que los participantes no tuvieran efectos adversos. Las dosis permanecieron a menudo por debajo de los 3 mg previstos.
Los resultados respaldan seguir estudiando la medicación tras la cirugía. No demuestran que evite otra operación ni que estos resultados se apliquen a todos los tipos de cirugía bariátrica.
Novo Nordisk financió este estudio iniciado por los investigadores y suministró el medicamento. Los autores indicaron que el financiador no tuvo ningún papel en su realización ni análisis.
Un pequeño ensayo tras banda gástrica no encontró un beneficio adicional claro
GLIDE planteó otra pregunta: ¿ayudaría añadir liraglutida poco después de una cirugía de banda gástrica a adultos que también tenían diabetes tipo 2? Incluyó a 27 personas, menos de la mitad de las previstas, y comparó liraglutida 1,8 mg diarios con placebo durante seis meses.
A los seis meses no hubo una ventaja estadísticamente clara en glucemia ni peso. La diferencia ajustada de peso fue de 2,0 kg, con incertidumbre compatible tanto con un beneficio como con una desventaja. Seis meses después de terminar el tratamiento, se estimó que el grupo de liraglutida pesaba 8,2 kg más que el grupo placebo tras el ajuste. Era una comparación entre grupos, no una ganancia de 8,2 kg por persona.
Cinco de los 13 participantes con liraglutida interrumpieron el tratamiento por efectos adversos. Las mediciones ausentes y la interrupción de los ajustes de la banda por la pandemia dificultan generalizar este ensayo pequeño. No permite resolver si otros medicamentos, dosis o situaciones quirúrgicas aportarían beneficios.
Novo Nordisk financió el ensayo promovido por los investigadores; los autores indicaron que la empresa no intervino en su diseño, realización ni interpretación.
Fuentes
Coelho y colaboradores, International Journal of Obesity, 2023 (PMID 37696925)
Brown y colaboradores, JAMA Network Open, 2025 (PMID 41160027)