Die wichtigste Erkenntnis
In BARI-OPTIMISE half Liraglutid einer ausgewählten Gruppe, nach einer unzureichenden Gewichtsabnahme durch eine Operation weiter abzunehmen. Die Studie verglich die medikamentöse Behandlung nicht mit einer weiteren Operation.
Wer nahm teil?
Die Forschenden randomisierten 70 Erwachsene frühestens ein Jahr nach einer Magenbypass- oder Schlauchmagenoperation. Sie hatten höchstens 20 % ihres Gewichts am Operationstag verloren und zeigten eine geringe GLP-1-Antwort auf eine Mahlzeit.
Die Teilnehmenden erhielten 24 Wochen lang täglich 3,0 mg Liraglutid oder Placebo, jeweils mit Unterstützung beim Lebensstil.
Prozent des Ausgangsgewichts; adjustierter Unterschied zwischen den Gruppen: 8,03 Punkte
Eigene Grafik auf Grundlage der Studie.
| Gruppe oder Messgröße | Ergebnis |
|---|---|
| Liraglutid 3 mg täglich | 8,82 % |
| Placebo | 0,54 % |
Was hat sich verändert?
Die durchschnittliche Gewichtsabnahme betrug 8,82 % unter Liraglutid gegenüber 0,54 % unter Placebo. Der adjustierte Vorteil betrug 8,03 Prozentpunkte.
Die Hauptanalyse nutzte verfügbare Messwerte von 57 Teilnehmenden. Fehlende Untersuchungstermine schränken die Sicherheit der Ergebnisse ein.
Welche Nachteile gab es?
Nebenwirkungen waren unter Liraglutid häufiger und betrafen vor allem den Magen-Darm-Trakt. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet. Diese kleine Studie kann seltene Schäden jedoch nicht ausschließen.
Die meisten Teilnehmenden waren weiße Frauen. Die Ergebnisse können für andere Patientengruppen abweichen; die Entwicklung nach dem Absetzen bleibt unbekannt.
NIHR und der Sir Jules Thorn Charitable Trust finanzierten die Studie; Novo Nordisk stellte Wirkstoff und Placebo bereit.
Eine weitere Studie beobachtete Teilnehmende bis zu einem Jahr
Eine separate australische Studie randomisierte 48 Erwachsene, deren Gewichtsabnahme nach einer Magenband- oder Schlauchmagenoperation hinter den Erwartungen zurückgeblieben war. Sie erhielten täglich Liraglutid oder Placebo zusätzlich zur fortlaufenden klinischen und ernährungsbezogenen Betreuung.
Nach 12 Monaten schätzte das statistische Modell eine Gewichtsabnahme von 5,7 kg unter Liraglutid und eine Zunahme von 1,4 kg unter Placebo – einen Unterschied von 7,1 kg. Das waren Schätzungen anhand verfügbarer Messwerte, keine Abschlussmessungen aller aufgenommenen Personen.
Diese Unterscheidung ist wichtig: Die Medikamentenvorräte gingen aus. Dadurch endete die Studie vorzeitig, und 19 Teilnehmende konnten das vorgesehene Jahr nicht abschließen. Auch Rückzüge und Verluste in der Nachbeobachtung unterschieden sich zwischen den Gruppen. Die Analyse setzt voraus, dass fehlende Ergebnisse durch bereits beobachtete Informationen erklärt werden können.
Es wurden keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 oder höher berichtet. Das bedeutet nicht, dass keine Nebenwirkungen auftraten. Die Dosierungen blieben häufig unter den vorgesehenen 3 mg.
Die Ergebnisse sprechen für weitere Forschung zur medikamentösen Behandlung nach einer Operation. Sie beweisen weder, dass Medikamente eine weitere Operation verhindern, noch dass die Ergebnisse für jede Art bariatrischer Operation gelten.
Novo Nordisk finanzierte diese von Forschenden initiierte Studie und stellte die Medikation bereit. Laut den Autorinnen und Autoren hatte der Geldgeber keine Rolle bei Durchführung oder Analyse.
Eine kleine Magenbandstudie fand keinen eindeutigen Zusatznutzen
GLIDE untersuchte eine andere Frage: Hilft zusätzliches Liraglutid kurz nach einer Magenbandoperation Erwachsenen, die auch Typ-2-Diabetes haben? Die Studie nahm 27 Personen auf, weniger als die Hälfte der geplanten Zahl, und verglich sechs Monate lang täglich 1,8 mg Liraglutid mit Placebo.
Nach sechs Monaten gab es keinen statistisch eindeutigen Vorteil für Blutzucker oder Gewicht. Der adjustierte Gewichtsunterschied betrug 2,0 kg; die Unsicherheit umfasste sowohl einen Vorteil als auch einen Nachteil. Sechs Monate nach Behandlungsende wog die Liraglutid-Gruppe nach Adjustierung schätzungsweise 8,2 kg mehr als die Placebogruppe. Das war ein Vergleich zwischen den Gruppen, keine Zunahme von 8,2 kg pro Person.
Fünf von 13 Personen unter Liraglutid brachen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab. Fehlende Messwerte und pandemiebedingte Störungen bei den Magenbandanpassungen erschweren es, diese kleine Studie zu verallgemeinern. Sie kann nicht klären, ob andere Wirkstoffe, Dosierungen oder Operationssituationen einen Nutzen hätten.
Novo Nordisk finanzierte die von Forschenden geleitete Studie. Laut den Autorinnen und Autoren nahm das Unternehmen keinen Einfluss auf Planung, Durchführung oder Interpretation.
Quellen
Coelho and colleagues, International Journal of Obesity, 2023 (PMID 37696925)
Brown and colleagues, JAMA Network Open, 2025 (PMID 41160027)