Un farmaco può aiutare dopo la chirurgia per perdere peso?

Il punto essenziale

In BARI-OPTIMISE, liraglutide ha aiutato un gruppo selezionato a perdere più peso dopo una risposta incompleta alla chirurgia. Lo studio non confrontava il farmaco con un’altra operazione.

Chi ha partecipato?

I ricercatori hanno randomizzato 70 adulti almeno un anno dopo bypass gastrico o gastrectomia verticale. Avevano perso non più del 20 % del peso del giorno dell’intervento e presentavano una bassa risposta del GLP-1 a un pasto.

I partecipanti hanno ricevuto liraglutide 3,0 mg al giorno o placebo, insieme a un sostegno allo stile di vita, per 24 settimane.

Che cosa è cambiato?

La perdita media di peso era del 8,82 % con liraglutide rispetto allo 0,54 % con placebo. Il vantaggio aggiustato era di 8,03 punti percentuali.

L’analisi principale usava le misurazioni disponibili di 57 partecipanti. Le visite mancanti limitano la certezza.

Quali erano i rischi e i limiti?

Gli effetti indesiderati erano più frequenti con liraglutide e soprattutto digestivi. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi; questo piccolo studio non può escludere danni poco frequenti.

La maggior parte dei partecipanti erano donne bianche. I risultati possono differire in altri pazienti; gli esiti dopo l’interruzione restano sconosciuti.

Il NIHR e il Sir Jules Thorn Charitable Trust hanno finanziato lo studio; Novo Nordisk ha fornito il trattamento e il placebo.

Un altro studio ha seguito i partecipanti fino a un anno

Uno studio australiano separato ha randomizzato 48 adulti la cui perdita di peso dopo bendaggio gastrico o gastrectomia verticale era stata inferiore alle aspettative. I partecipanti ricevevano liraglutide giornaliera o placebo insieme a un sostegno clinico e dietetico continuativo.

A 12 mesi, il modello statistico stimava una perdita di 5,7 kg con liraglutide e un aumento di 1,4 kg con placebo: una differenza di 7,1 kg. Erano stime basate sulle misurazioni disponibili, non misurazioni finali di tutti gli arruolati.

La distinzione conta: le scorte di farmaco si sono esaurite, concludendo anticipatamente lo studio e impedendo a 19 partecipanti di completare l’anno previsto. Anche ritiri e perdite al follow-up differivano tra i gruppi. L’analisi presuppone che gli esiti mancanti possano essere spiegati dalle informazioni già osservate.

Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 3 o superiore; questo non significa che i partecipanti non abbiano avuto effetti indesiderati. Le dosi rimanevano spesso sotto i 3 mg previsti.

I risultati sostengono ulteriori studi sui farmaci dopo la chirurgia. Non dimostrano che il farmaco eviti un’altra operazione né che i risultati valgano per ogni tipo di chirurgia bariatrica.

Novo Nordisk ha finanziato questo studio avviato dai ricercatori e fornito il farmaco. Gli autori hanno riferito che il finanziatore non aveva avuto alcun ruolo nella conduzione o nell’analisi.

Leggi lo studio australiano

Un piccolo studio dopo bendaggio gastrico non ha rilevato un chiaro beneficio aggiuntivo

GLIDE poneva una domanda diversa: aggiungere liraglutide poco dopo il bendaggio gastrico avrebbe aiutato adulti con anche diabete di tipo 2? Ha arruolato 27 persone, meno della metà del numero previsto, e confrontato liraglutide 1,8 mg al giorno con placebo per sei mesi.

A sei mesi non c’era un vantaggio statisticamente chiaro per glicemia o peso. La differenza aggiustata di peso era di 2,0 kg, con incertezza compatibile sia con un beneficio sia con uno svantaggio. Sei mesi dopo la fine del trattamento, il gruppo liraglutide pesava, secondo la stima aggiustata, 8,2 kg più del gruppo placebo. Era un confronto tra gruppi, non un aumento di 8,2 kg a persona.

Cinque dei 13 partecipanti con liraglutide hanno interrotto il trattamento per effetti indesiderati. Le misurazioni mancanti e le interruzioni degli aggiustamenti del bendaggio dovute alla pandemia rendono difficile generalizzare questo piccolo studio. Non può stabilire se altri farmaci, dosi o situazioni chirurgiche apporterebbero benefici.

Novo Nordisk ha finanziato lo studio promosso dai ricercatori; gli autori hanno riferito che l’azienda non era intervenuta nella progettazione, conduzione o interpretazione.

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