La réponse en bref
Un médicament expérimental a produit une perte de poids importante, mais des problèmes de sécurité ont interrompu son développement.
Qu’a-t-on testé ?
Le NN1177 ciblait les récepteurs du glucagon et du GLP-1. Trois études précoces comprenaient un essai de 12 semaines randomisant 99 adultes en surpoids ou présentant une obésité entre plusieurs doses et un placebo.
Seuls 68 ont terminé cet essai. Certains groupes de doses ont recruté des participants de remplacement après des abandons.
Essai de 12 semaines ; 99 participants randomisés entre plusieurs doses et placebo
Résultat sur le poids
Un petit groupe de dose a dépassé le placebo
Observations de sécurité
Modifications du rythme cardiaque, de la tolérance au glucose et des analyses sanguines
Développement
Arrêté après des problèmes de sécurité
Graphique original réalisé à partir de l’étude.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| Résultat sur le poids | Un petit groupe de dose a dépassé le placebo |
| Observations de sécurité | Modifications du rythme cardiaque, de la tolérance au glucose et des analyses sanguines |
| Développement | Arrêté après des problèmes de sécurité |
Qu’ont observé les chercheurs ?
À une dose, la perte de poids estimée dépassait celle du placebo de 12,6 points de pourcentage. Cela concernait un petit groupe de dose, pas la moyenne des 99 participants.
Les chercheurs ont toutefois observé une accélération de la fréquence cardiaque, des modifications des mesures du rythme cardiaque, une dégradation de la tolérance au glucose et des anomalies sanguines. Des effets indésirables digestifs et d’autres problèmes ont conduit à des abandons.
Les investigateurs ont indiqué que ces problèmes de sécurité avaient mis fin au développement clinique.
Que nous apprend cet exemple ?
Un chiffre élevé de perte de poids ne suffit pas à établir l’intérêt global d’un médicament. Les premiers essais doivent examiner ce qui se passe au-delà de la balance.
Ces résultats concernent ce composé, pas tous les médicaments ciblant des récepteurs similaires.
Novo Nordisk a financé la rédaction médicale ; plusieurs auteurs travaillaient pour le développeur.
Une correction ultérieure a rétabli un tableau initial manquant sans modifier les résultats.
Sources
Friedrichsen et coll., Molecular Metabolism, 2023 · Correction, 2024