Por qué perder peso no bastó: NN1177

La respuesta breve

Un medicamento experimental produjo una pérdida de peso considerable, pero los hallazgos de seguridad detuvieron su desarrollo.

¿Qué se estudió?

NN1177 actuaba en los receptores de glucagón y GLP-1. Tres estudios iniciales incluyeron un ensayo de 12 semanas que aleatorizó a 99 adultos con sobrepeso u obesidad entre varias dosis y placebo.

Solo 68 completaron ese ensayo. Algunos grupos de dosis incorporaron participantes de reemplazo tras los abandonos.

¿Qué encontraron los investigadores?

Con una dosis, la pérdida de peso estimada superó al placebo en 12,6 puntos porcentuales. Era un pequeño grupo de dosis, no la media de los 99 participantes.

Los investigadores también observaron mayor frecuencia cardiaca, cambios en mediciones del ritmo cardiaco, peor tolerancia a la glucosa y resultados sanguíneos anormales. Los efectos adversos digestivos y otros problemas causaron abandonos.

Los investigadores comunicaron que los problemas de seguridad pusieron fin al desarrollo clínico.

¿Qué nos enseña?

Un gran titular de pérdida de peso no establece el valor global de un medicamento. Los ensayos iniciales deben evaluar lo que sucede más allá de la báscula.

Los hallazgos corresponden a este compuesto, no a todos los medicamentos con receptores similares.

Novo Nordisk financió la redacción médica; varios autores trabajaban para el desarrollador.

Una corrección posterior recuperó una tabla basal que faltaba sin cambiar los resultados.