Perché perdere peso non bastava: NN1177

La risposta in breve

Un farmaco sperimentale ha prodotto una perdita di peso considerevole, ma i risultati sulla sicurezza ne hanno fermato lo sviluppo.

Che cosa è stato studiato?

NN1177 agiva sui recettori del glucagone e del GLP-1. Tre studi iniziali comprendevano un trial di 12 settimane che randomizzava 99 adulti con sovrappeso o obesità fra diverse dosi e placebo.

Solo 68 hanno completato quel trial. Alcuni gruppi di dose hanno arruolato partecipanti sostitutivi dopo gli abbandoni.

Che cosa hanno trovato i ricercatori?

A una dose, la perdita di peso stimata superava il placebo di 12,6 punti percentuali. Era un piccolo gruppo di dose, non la media di tutti i 99 partecipanti.

I ricercatori hanno però osservato frequenze cardiache più alte, variazioni nelle misure del ritmo cardiaco, peggioramento della tolleranza al glucosio e risultati ematici anomali. Effetti indesiderati digestivi e altri problemi hanno portato ad abbandoni.

I ricercatori hanno riferito che i problemi di sicurezza hanno concluso lo sviluppo clinico.

Che cosa insegna questo caso?

Un grande risultato di perdita di peso non stabilisce il valore complessivo di un farmaco. Gli studi iniziali devono valutare ciò che accade oltre la bilancia.

I risultati riguardano questo composto, non tutti i farmaci con bersagli recettoriali simili.

Novo Nordisk ha finanziato la scrittura medica; diversi autori lavoravano per lo sviluppatore.

Una correzione successiva ha ripristinato una tabella basale mancante senza cambiare i risultati.