La réponse en bref
Les essais ont montré une réduction du poids accompagnée d’une amélioration de la glycémie chez des adultes atteints de diabète de type 2, avec des comparateurs et des durées de traitement différents.
Comparaison avec un placebo
Dans un essai de 320 personnes, les participants ont reçu du mazdutide ou un placebo chaque semaine pendant 24 semaines. Les variations moyennes du poids étaient les suivantes :
Mazdutide 4 mg : perte de 5,61 %.
Mazdutide 6 mg : perte de 7,81 %.
Placebo : perte de 1,26 %.
La glycémie était le critère principal. La diarrhée, la diminution de l’appétit et les nausées étaient des événements indésirables fréquents.
Perte par groupe dans l’essai contrôlé par placebo ; différences par rapport au dulaglutide
24 semaines : mazdutide 4 mg / 6 mg / placebo
Perte de 5,61 % / 7,81 % / 1,26 %
28 semaines : mazdutide 4 mg / 6 mg contre dulaglutide
Perte supérieure de 3,78 / 5,76 points de pourcentage
Graphique original réalisé à partir des études citées ci-dessous.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| 24 semaines : mazdutide 4 mg / 6 mg / placebo | Perte de 5,61 % / 7,81 % / 1,26 % |
| 28 semaines : mazdutide 4 mg / 6 mg contre dulaglutide | Perte supérieure de 3,78 / 5,76 points de pourcentage |
Comparaison avec le dulaglutide
Un autre essai de 731 personnes a comparé le mazdutide au dulaglutide à 1,5 mg pendant 28 semaines, en association avec des antidiabétiques oraux.
La réduction du poids était supérieure de 3,78 points de pourcentage avec le mazdutide à 4 mg et de 5,76 points avec 6 mg. Ce sont des différences entre les traitements, et non la perte de poids totale. Les événements indésirables digestifs étaient plus fréquents avec le mazdutide.
Ce qu’il faut retenir
Ces études apportent des données supplémentaires pour les personnes atteintes de diabète. Elles ne comparent pas le mazdutide au sémaglutide ou au tirzépatide aux doses utilisées contre l’obésité et ne permettent pas d’établir quel médicament convient le mieux à une personne.
L’étude de phase 2 antérieure
Avant ces essais de plus grande ampleur, une étude chinoise de 20 semaines a comparé trois doses de mazdutide à un placebo et au dulaglutide administré en ouvert. Sur 252 adultes atteints de diabète de type 2 inclus, 250 ont reçu le traitement.
La perte de poids moyenne allait de 4,12 % à 7,11 % avec le mazdutide, contre 2,69 % avec le dulaglutide et 1,38 % avec le placebo. La glycémie était le critère principal ; la supériorité sur le dulaglutide pour ce critère n’a pas été établie.
Les symptômes digestifs étaient fréquents. Aucun participant sous mazdutide n’a arrêté en raison d’un événement indésirable, mais l’étude était courte et l’IMC moyen des participants était inférieur à celui de nombreux essais sur l’obésité. Innovent a financé l’étude et participé à sa conception, à son analyse et à la présentation de ses résultats.
Sources
Zhang et ses collègues, Diabetes Care, 2024.