La risposta in breve
Gli studi hanno riscontrato una riduzione del peso insieme a un miglioramento della glicemia in adulti con diabete di tipo 2, utilizzando confronti e periodi di trattamento diversi.
Confronto con placebo
In uno studio su 320 persone, i partecipanti hanno ricevuto mazdutide settimanale o placebo per 24 settimane. Le variazioni medie di peso erano:
Mazdutide 4 mg: perdita del 5,61 %.
Mazdutide 6 mg: perdita del 7,81 %.
Placebo: perdita del 1,26 %.
La glicemia era l’esito primario. Diarrea, riduzione dell’appetito e nausea erano eventi avversi comuni.
Perdita per gruppo nello studio controllato con placebo; differenze rispetto a dulaglutide
24 settimane: mazdutide 4 mg / 6 mg / placebo
Perdita del 5,61 % / 7,81 % / 1,26 %
28 settimane: mazdutide 4 mg / 6 mg rispetto a dulaglutide
Perdita maggiore di 3,78 / 5,76 punti percentuali
Grafico originale basato sugli studi citati sotto.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| 24 settimane: mazdutide 4 mg / 6 mg / placebo | Perdita del 5,61 % / 7,81 % / 1,26 % |
| 28 settimane: mazdutide 4 mg / 6 mg rispetto a dulaglutide | Perdita maggiore di 3,78 / 5,76 punti percentuali |
Confronto con dulaglutide
Un altro studio su 731 persone ha confrontato mazdutide con dulaglutide 1,5 mg per 28 settimane, insieme a farmaci orali per il diabete.
La riduzione del peso era maggiore di 3,78 punti percentuali con mazdutide 4 mg e maggiore di 5,76 punti con 6 mg. Sono differenze tra i trattamenti, non la perdita di peso totale. Gli eventi avversi digestivi erano più comuni con mazdutide.
Il punto da ricordare
Questi studi aggiungono prove per le persone con diabete. Non confrontano mazdutide con semaglutide o tirzepatide alle dosi per l’obesità e non possono stabilire quale farmaco sia il migliore per un individuo.
Il precedente studio di fase 2
Prima di questi studi più ampi, uno studio cinese di 20 settimane ha confrontato tre dosi di mazdutide con placebo e dulaglutide somministrata in aperto. Dei 252 adulti con diabete di tipo 2 arruolati, 250 hanno ricevuto il trattamento.
La perdita di peso media variava dal 4,12 % al 7,11 % con mazdutide, rispetto al 2,69 % con dulaglutide e all’1,38 % con placebo. La glicemia era l’esito primario; la superiorità rispetto a dulaglutide per tale esito non è stata dimostrata.
I sintomi digestivi erano comuni. Nessun partecipante trattato con mazdutide ha interrotto a causa di un evento avverso, ma lo studio era breve e l’IMC medio dei partecipanti era inferiore rispetto a molti studi sull’obesità. Innovent ha finanziato lo studio e partecipato alla progettazione, all’analisi e alla presentazione dei risultati.