La respuesta breve
Los ensayos encontraron una reducción del peso junto con una mejora de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2, con diferentes comparaciones y periodos de tratamiento.
Frente a placebo
En un ensayo de 320 personas, los participantes recibieron mazdutida semanal o placebo durante 24 semanas. Los cambios medios de peso fueron:
Mazdutida 4 mg: pérdida del 5,61 %.
Mazdutida 6 mg: pérdida del 7,81 %.
Placebo: pérdida del 1,26 %.
La glucemia era el criterio principal de valoración. La diarrea, la disminución del apetito y las náuseas fueron acontecimientos adversos frecuentes.
Pérdida por grupo en el ensayo controlado con placebo; diferencias frente a dulaglutida
24 semanas: mazdutida 4 mg / 6 mg / placebo
Pérdida del 5,61 % / 7,81 % / 1,26 %
28 semanas: mazdutida 4 mg / 6 mg frente a dulaglutida
3,78 / 5,76 puntos porcentuales más de pérdida
Gráfico original basado en los estudios citados a continuación.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| 24 semanas: mazdutida 4 mg / 6 mg / placebo | Pérdida del 5,61 % / 7,81 % / 1,26 % |
| 28 semanas: mazdutida 4 mg / 6 mg frente a dulaglutida | 3,78 / 5,76 puntos porcentuales más de pérdida |
Frente a dulaglutida
Otro ensayo de 731 personas comparó mazdutida con dulaglutida de 1,5 mg durante 28 semanas, junto con medicamentos orales para la diabetes.
La reducción de peso fue 3,78 puntos porcentuales mayor con mazdutida de 4 mg y 5,76 puntos mayor con 6 mg. Son diferencias entre tratamientos, no la pérdida de peso total. Los acontecimientos adversos digestivos fueron más frecuentes con mazdutida.
La conclusión útil
Estos estudios aportan evidencia para las personas con diabetes. No comparan mazdutida con semaglutida o tirzepatida a dosis para la obesidad ni permiten establecer qué medicamento es mejor para una persona.
El estudio de fase 2 anterior
Antes de estos ensayos más amplios, un estudio chino de 20 semanas comparó tres dosis de mazdutida con placebo y dulaglutida administrada de forma abierta. De los 252 adultos con diabetes tipo 2 incluidos, 250 recibieron tratamiento.
La pérdida de peso media osciló entre el 4,12 % y el 7,11 % con mazdutida, frente al 2,69 % con dulaglutida y el 1,38 % con placebo. La glucemia era el criterio principal de valoración; no se demostró superioridad frente a dulaglutida en ese criterio.
Los síntomas digestivos fueron frecuentes. Ningún participante que recibió mazdutida abandonó por un acontecimiento adverso, pero el estudio fue corto y el IMC medio era menor que en muchos ensayos sobre obesidad. Innovent financió el estudio y participó en su diseño, análisis y presentación de resultados.
Fuentes
Zhang y colaboradores, Diabetes Care, 2024.