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Essai sur l’exénatide · La rédaction de GLP Finds

Quand une étude sur un GLP n’a pas montré de perte de poids supplémentaire

Un petit essai a comparé l’exénatide à un placebo chez des adultes prenant des antipsychotiques.

La réponse en bref

Un petit essai sur l’exénatide a observé une perte de poids presque identique avec le médicament et le placebo. Il montre l’importance du médicament, de la population et du protocole d’étude.

Qui a participé ?

Les chercheurs ont randomisé 45 adultes atteints d’obésité et de troubles du spectre de la schizophrénie, prenant des antipsychotiques et sans diabète. Ils ont reçu de l’exénatide à 2 mg par semaine ou un placebo pendant trois mois.

Le personnel de l’essai administrait les injections. Les participants n’ont pas reçu de consignes structurées d’alimentation ou d’exercice.

Perte de poids moyenne après trois mois ; 40 participants ayant terminé sur 45 randomisés
Kilogrammes perdus ; analyse des participants ayant terminé
Exénatide 2 mg par semaine2,24 kgPlacebo2,23 kg

Graphique original réalisé à partir de l’étude.

Perte de poids moyenne après trois mois ; 40 participants ayant terminé sur 45 randomisés
Groupe ou mesureRésultat
Exénatide 2 mg par semaine2,24 kg
Placebo2,23 kg

Que s’est-il passé ?

Chez les 40 personnes ayant terminé le traitement, la perte de poids moyenne était de 2,24 kg avec l’exénatide et de 2,23 kg sous placebo. L’étude n’a pas détecté d’effet supplémentaire sur la perte de poids.

La diarrhée et la fatigue étaient rapportées plus souvent avec l’exénatide. Deux participants sous exénatide ont arrêté en raison d’effets indésirables digestifs. Les investigateurs ont jugé six événements graves, répartis entre les deux groupes, sans lien avec le médicament de l’étude.

Qu’est-ce que cela signifie ?

Il s’agissait d’une étude courte et de petite taille, analysée principalement chez les participants ayant terminé. Elle ne permet pas d’établir que tous les médicaments GLP agissent de la même façon dans cette population.

Des subventions universitaires, de services de santé et de fondations ont soutenu cet essai à l’initiative des chercheurs.

Une correction ultérieure a modifié des analyses sanguines secondaires ; le principal résultat sur le poids est resté inchangé.

Sources

Ishøy et ses collègues, Diabetes, Obesity and Metabolism, 2017 · Correction, 2018