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Ensayo de exenatida · Redacción de GLP Finds

Cuando un estudio de un GLP no mostró una pérdida de peso adicional

Un pequeño ensayo comparó exenatida con placebo en adultos que tomaban antipsicóticos.

La respuesta breve

Un pequeño ensayo de exenatida encontró una pérdida de peso casi idéntica con el medicamento y el placebo. Muestra por qué importan el medicamento, la población y el diseño del estudio.

¿Quiénes participaron?

Los investigadores aleatorizaron a 45 adultos con obesidad y trastornos del espectro de la esquizofrenia que tomaban antipsicóticos y no tenían diabetes. Recibieron exenatida 2 mg semanales o placebo durante tres meses.

El personal del ensayo administró las inyecciones. Los participantes no recibieron instrucciones estructuradas de dieta o ejercicio.

Pérdida de peso media tras tres meses; 40 participantes completaron de los 45 aleatorizados
Kilogramos perdidos; análisis de quienes completaron
Exenatida 2 mg semanales2,24 kgPlacebo2,23 kg

Gráfico original basado en el estudio.

Pérdida de peso media tras tres meses; 40 participantes completaron de los 45 aleatorizados
Grupo o medidaResultado
Exenatida 2 mg semanales2,24 kg
Placebo2,23 kg

¿Qué ocurrió?

Entre las 40 personas que completaron el tratamiento, la pérdida de peso media fue de 2,24 kg con exenatida y 2,23 kg con placebo. El estudio no detectó un efecto adicional sobre la pérdida de peso.

La diarrea y la fatiga se notificaron con más frecuencia con exenatida. Dos participantes con exenatida interrumpieron por efectos adversos digestivos. Los investigadores consideraron que seis acontecimientos graves entre ambos grupos no estaban relacionados con el medicamento del estudio.

¿Qué significa esto?

Fue un estudio pequeño y breve, analizado principalmente entre quienes lo completaron. No permite establecer que todos los medicamentos GLP actúen igual en esta población.

Subvenciones universitarias, de servicios sanitarios y de fundaciones apoyaron este ensayo promovido por los investigadores.

Una corrección posterior modificó análisis secundarios de sangre; el resultado principal del peso no cambió.

Fuentes

Ishøy y colaboradores, Diabetes, Obesity and Metabolism, 2017 · Corrección, 2018