Quando uno studio su un GLP non ha mostrato una perdita di peso aggiuntiva

La risposta in breve

Un piccolo studio su exenatide ha riscontrato una perdita di peso quasi identica con il farmaco e il placebo. Mostra perché contano il farmaco, la popolazione e il disegno dello studio.

Chi ha partecipato?

I ricercatori hanno randomizzato 45 adulti con obesità e disturbi dello spettro della schizofrenia, in trattamento con antipsicotici e senza diabete. Hanno ricevuto exenatide 2 mg alla settimana o placebo per tre mesi.

Il personale dello studio somministrava le iniezioni. I partecipanti non ricevevano istruzioni strutturate su dieta o esercizio.

Che cosa è successo?

Tra le 40 persone che hanno completato il trattamento, la perdita media di peso era di 2,24 kg con exenatide e 2,23 kg con placebo. Lo studio non ha rilevato un effetto aggiuntivo sulla perdita di peso.

Diarrea e stanchezza sono state segnalate più spesso con exenatide. Due partecipanti con exenatide hanno interrotto per effetti indesiderati digestivi. I ricercatori hanno giudicato sei eventi gravi nei due gruppi non correlati al farmaco dello studio.

Che cosa significa?

Era uno studio piccolo e breve, analizzato soprattutto tra chi lo aveva completato. Non può stabilire che tutti i farmaci GLP agiscano allo stesso modo in questa popolazione.

Sovvenzioni universitarie, dei servizi sanitari e di fondazioni hanno sostenuto lo studio promosso dai ricercatori.

Una correzione successiva ha modificato analisi ematiche secondarie; il risultato principale sul peso è rimasto invariato.