La idea principal
En un ensayo supervisado, semaglutida junto con apoyo sobre hábitos de vida redujo el IMC más que placebo con el mismo apoyo. Los hallazgos se refieren a adolescentes con obesidad, no a una pérdida de peso por motivos estéticos.
¿Quién participó?
STEP TEENS aleatorizó a 201 participantes de 12–17 años. Casi todos tenían obesidad. El tratamiento duró 68 semanas, con semaglutida semanal de hasta 2,4 mg o placebo.
Cambio relativo del IMC, no porcentaje del peso corporal
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| Semaglutida | −16,1 % |
| Placebo | +0,6 % |
¿Qué cambió?
El IMC estimado bajó un 16,1 % con semaglutida y subió un 0,6 % con placebo. El IMC tiene en cuenta la estatura: estas cifras no son porcentajes de peso corporal perdido.
El análisis principal incluyó a los participantes independientemente de que continuaran el tratamiento, con estimación estadística de las mediciones ausentes. En total, 180 participantes completaron el tratamiento.
¿Cuáles fueron las contrapartidas?
Hubo efectos secundarios digestivos en el 62 % con semaglutida y el 42 % con placebo. Cinco participantes con semaglutida desarrollaron cálculos biliares, frente a ninguno con placebo. Se notificaron acontecimientos adversos graves en el 11 % y el 9 %, respectivamente.
¿Qué sigue sin saberse?
Este ensayo no permite establecer la seguridad de por vida ni predecir la respuesta de cada adolescente. No fue una comparación directa con otro medicamento para controlar el peso. Las decisiones de tratamiento pediátrico requieren atención clínica individualizada.
¿Quién lo financió?
Novo Nordisk financió, diseñó y supervisó el ensayo y analizó sus datos.
Fuentes
Weghuber y colaboradores, New England Journal of Medicine, 2022