La idea principal
Este medicamento experimental mejoró las medidas de peso y glucemia en un ensayo sobre diabetes, pero muchos participantes interrumpieron el tratamiento. Su desarrollo se abandonó posteriormente.
¿Qué se estudió?
Los investigadores aleatorizaron a 834 adultos con sobrepeso u obesidad y diabetes tipo 2 tratados con metformina a cotadutida, liraglutida o placebo. La glucemia y el peso fueron los criterios coprimarios a las 14 semanas; el seguimiento secundario continuó hasta las 54 semanas. El comparador de liraglutida no estaba enmascarado.
Dosis de cotadutida agrupadas; finalización por cualquier causa, no tasas de acontecimientos adversos
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| Cotadutida, dosis agrupadas | 458 / 612 (74,8 %) |
| Liraglutida 1,8 mg | 103 / 110 (93,6 %) |
| Placebo | 91 / 112 (81,3 %) |
¿Qué cambió?
A las 54 semanas, el grupo de cotadutida 300 microgramos diarios tuvo una reducción de peso 4,34 puntos porcentuales mayor que el placebo; la liraglutida 1,8 mg diarios difirió del placebo en 2,65 puntos. Son diferencias frente al placebo, no la pérdida total de cada grupo ni una diferencia directa entre medicamentos. El análisis posterior por protocolo excluyó a quienes dejaron el fármaco del estudio o tuvieron incumplimientos importantes del protocolo e imputó la última observación disponible para los datos ausentes.
Por qué importa completar el tratamiento
La finalización del tratamiento difirió entre los grupos. Estas cifras incluyen todas las causas de interrupción, no solo los acontecimientos adversos, y no establecen una seguridad comparativa. Los acontecimientos adversos digestivos fueron más frecuentes con cotadutida. Las diferencias en los abandonos y el comparador no enmascarado limitan la interpretación. AstraZeneca patrocinó el estudio y colaboró en su realización y publicación.
¿Qué lugar ocupa hoy?
La cotadutida forma parte de la historia de la combinación de vías hormonales. AstraZeneca comunicó posteriormente una decisión estratégica de interrumpir su desarrollo. Esa decisión no establece por sí sola ni daño ni seguridad universal.
Fuentes
Nahra y colaboradores, Diabetes Care, 2021
Material suplementario del estudio
Corrección de las etiquetas de la figura de medidas hepáticas