Il punto essenziale
Questo farmaco sperimentale ha migliorato le misure di peso e glicemia in uno studio sul diabete, ma molti partecipanti hanno interrotto il trattamento. Il suo sviluppo è stato successivamente abbandonato.
Che cosa è stato studiato?
I ricercatori hanno randomizzato 834 adulti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2 in trattamento con metformina a cotadutide, liraglutide o placebo. Glicemia e peso erano gli esiti coprimari a 14 settimane; il follow-up secondario è proseguito fino a 54 settimane. Il comparatore liraglutide non era in cieco.
Dosi di cotadutide raggruppate; completamento considerando tutte le cause, non tassi di eventi avversi
Grafico originale basato su questo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| Cotadutide, dosi raggruppate | 458 / 612 (74,8 %) |
| Liraglutide 1,8 mg | 103 / 110 (93,6 %) |
| Placebo | 91 / 112 (81,3 %) |
Che cosa è cambiato?
A 54 settimane, il gruppo cotadutide 300 microgrammi al giorno aveva una riduzione del peso superiore al placebo di 4,34 punti percentuali; liraglutide 1,8 mg al giorno differiva dal placebo di 2,65 punti. Sono differenze rispetto al placebo, non la perdita totale di ciascun gruppo né una differenza diretta tra farmaci. La successiva analisi per protocollo escludeva chi aveva interrotto il farmaco dello studio o presentato importanti violazioni del protocollo, riportando l’ultima osservazione disponibile per i dati mancanti.
Perché conta completare il trattamento
Il completamento del trattamento differiva tra i gruppi. Queste cifre considerano tutte le cause di interruzione, non solo gli eventi avversi, e non stabiliscono la sicurezza comparativa. Gli eventi avversi digestivi erano più frequenti con cotadutide. Le perdite al follow-up non uniformi e il comparatore non in cieco limitano l’interpretazione. AstraZeneca ha sponsorizzato lo studio e contribuito alla sua conduzione e pubblicazione.
Qual è il suo ruolo oggi?
Cotadutide fa parte della storia della combinazione di vie ormonali. AstraZeneca ha successivamente comunicato una decisione strategica di interromperne lo sviluppo. La decisione non dimostra di per sé né un danno né una sicurezza universale.
Fonti
Nahra e colleghi, Diabetes Care, 2021
Correzione delle etichette della figura sulle misure epatiche