La respuesta breve
La combinación produjo una mayor pérdida de peso media que el placebo durante 68 semanas. Este ensayo no la comparó con semaglutida sola ni con tirzepatida.
¿Quiénes participaron?
Los investigadores aleatorizaron a 1206 adultos con diabetes tipo 2 y un IMC de al menos 27. Los participantes recibieron semanalmente cagrilintida y semaglutida, 2,4 mg de cada una, o placebo. Ambos grupos recibieron apoyo sobre hábitos de vida.
Porcentaje del peso inicial
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| CagriSema | −13,7 % |
| Placebo | −3,4 % |
¿Qué cambió?
El cambio medio estimado del peso fue:
−13,7 % con CagriSema.
−3,4 % con placebo.
El análisis siguió el principio de intención de tratar. Su objetivo era estimar el efecto de la asignación, en lugar de describir solo a quienes continuaron el tratamiento.
Los resultados glucémicos también mejoraron: el 73,5 % frente al 15,9 % alcanzó una HbA1c del 6,5 % o inferior. Ese umbral no establece una remisión de la diabetes.
¿Cuáles fueron los riesgos y las limitaciones?
Los acontecimientos adversos digestivos afectaron al 72,5 % del grupo de combinación y al 34,4 % del grupo placebo. La mayoría fueron temporales y leves o moderados.
La conclusión útil
La población importa: eran adultos con diabetes. REDEFINE 1 estudió una población diferente. Los resultados no establecen superioridad frente a otros medicamentos activos ni predicen los resultados individuales.
Fuentes
Davies y colaboradores, NEJM, 2025. Financiado por Novo Nordisk.