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REDEFINE 2 · Redazione di GLP Finds

CagriSema e diabete di tipo 2: i risultati di REDEFINE 2

REDEFINE 2 ha confrontato CagriSema con placebo in adulti con diabete di tipo 2.

La risposta in breve

La combinazione ha prodotto una maggiore perdita media di peso rispetto al placebo nell’arco di 68 settimane. Questo studio non l’ha confrontata con semaglutide da sola né con tirzepatide.

Chi ha partecipato?

I ricercatori hanno randomizzato 1.206 adulti con diabete di tipo 2 e un IMC di almeno 27. I partecipanti ricevevano ogni settimana cagrilintide e semaglutide, 2,4 mg ciascuna, oppure placebo. Entrambi i gruppi ricevevano sostegno allo stile di vita.

Variazione media del peso a 68 settimane secondo l’estimand di politica di trattamento; 1.206 adulti con diabete di tipo 2
Percentuale del peso iniziale
CagriSema−13,7 %Placebo−3,4 %

Grafico originale basato su questo studio.

Variazione media del peso a 68 settimane secondo l’estimand di politica di trattamento; 1.206 adulti con diabete di tipo 2
Gruppo o misuraRisultato
CagriSema−13,7 %
Placebo−3,4 %

Che cosa è cambiato?

La variazione media stimata del peso era:

−13,7 % con CagriSema.

−3,4 % con placebo.

L’analisi seguiva il principio dell’intenzione di trattare. Mirava a stimare l’effetto dell’assegnazione, anziché descrivere soltanto chi era rimasto in trattamento.

Anche i risultati glicemici sono migliorati: il 73,5 % rispetto al 15,9 % ha raggiunto un’HbA1c pari o inferiore al 6,5 %. Questa soglia non stabilisce una remissione del diabete.

Quali erano i rischi e i limiti?

Gli eventi avversi digestivi hanno interessato il 72,5 % del gruppo combinazione e il 34,4 % del gruppo placebo. La maggior parte era temporanea e lieve o moderata.

Il punto da ricordare

La popolazione conta: si trattava di adulti con diabete. REDEFINE 1 ha studiato una popolazione diversa. I risultati non stabiliscono una superiorità rispetto ad altri farmaci attivi né prevedono i risultati individuali.

Fonti

Davies e colleghi, NEJM, 2025. Finanziato da Novo Nordisk.