La risposta in breve
Questo piccolo studio pediatrico non ha dimostrato un beneficio aggiuntivo sul peso. Un risultato legato all’appetito era interessante, ma meno conclusivo.
Chi è stato studiato?
La sindrome di Prader-Willi è una condizione genetica associata a fame intensa e difficoltà nel controllare l’assunzione di cibo.
I ricercatori hanno randomizzato 56 bambini e adolescenti di 6–17 anni; 55 sono entrati nell’analisi principale. Ricevevano liraglutide giornaliera o placebo insieme a un sostegno strutturato su dieta ed esercizio.
Dopo 16 settimane le iniezioni di placebo sono state interrotte. Liraglutide è proseguita fino alla settimana 52.
L’esito principale e i risultati esplorativi sull’appetito sono distinti
Esito principale dell’IMC
Nessun vantaggio chiaro
Punteggi dell’appetito a 52 settimane
Risultati esplorativi negli adolescenti
Disegno dello studio
Iniezioni di placebo interrotte dopo la settimana 16
Grafico originale basato su questo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| Esito principale dell’IMC | Nessun vantaggio chiaro |
| Punteggi dell’appetito a 52 settimane | Risultati esplorativi negli adolescenti |
| Disegno dello studio | Iniezioni di placebo interrotte dopo la settimana 16 |
Che cosa ha riscontrato lo studio?
Liraglutide non ha chiaramente superato il gruppo di confronto nell’esito principale: l’IMC aggiustato per età e sesso. Anche le altre misure del peso non hanno mostrato un vantaggio chiaro.
Alcuni punteggi dell’appetito sono migliorati negli adolescenti a 52 settimane. Tuttavia, era un risultato esplorativo dopo che i partecipanti conoscevano il trattamento, con molti confronti esaminati.
Che cosa va ricordato?
I risultati dell’obesità comune non possono essere applicati automaticamente a una specifica condizione genetica. Un piccolo studio negativo non può neppure escludere ogni possibile beneficio.
Si sono verificati effetti indesiderati digestivi ed episodi di ipoglicemia. Le diverse durate del trattamento complicano i confronti di sicurezza.
Novo Nordisk ha finanziato, progettato e condotto lo studio.
Fonti
Diene e colleghi, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2022