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HRS-7535, fase 2 · Redazione di GLP Finds

HRS-7535: uno studio su un GLP orale

Uno studio di 26 settimane ha testato quattro dosi di un farmaco orale sperimentale.

Sintesi

Tre dosi hanno superato il placebo nella perdita di peso. La più bassa non ha mostrato un vantaggio chiaro.

Lo studio

I ricercatori hanno randomizzato 235 adulti cinesi con obesità e senza diabete a quattro livelli di dose di una compressa quotidiana o placebo. Tutti hanno ricevuto indicazioni sullo stile di vita.

Perdita di peso stimata a 26 settimane; 235 adulti randomizzati
Analisi ipotetica; percentuale del peso iniziale
30 mg2,99 %60 mg7,09 %120 mg6,17 %180 mg9,36 %Placebo2,50 %

Grafico originale basato su questo studio.

Perdita di peso stimata a 26 settimane; 235 adulti randomizzati
Gruppo o misuraRisultato
30 mg2,99 %
60 mg7,09 %
120 mg6,17 %
180 mg9,36 %
Placebo2,50 %

Risultati a 26 settimane

L’analisi principale escludeva le misurazioni dopo l’interruzione del trattamento o l’inizio di farmaci per perdere peso vietati dal protocollo. I risultati mancanti richiedevano ipotesi; non sono esiti indipendenti dall’interruzione.

Rischi e limiti

Nell’arco di 36 settimane, gli eventi digestivi hanno interessato il 38–65 % dei partecipanti con HRS-7535 rispetto al 15 % con placebo. Cinque persone con HRS-7535 hanno interrotto per eventi avversi. Gli eventi gravi, compreso un decesso dopo un alterco fisico, sono stati giudicati non correlati al trattamento.

Il punto essenziale

Questi risultati sostengono ulteriori studi, non una superiorità rispetto a farmaci consolidati. I partecipanti erano giovani, tutti cinesi, e lo studio non confrontava farmaci attivi.

Fonti

Gu e colleghi, Nature Communications, 2026. Jiangsu Hengrui ha finanziato la ricerca; i dipendenti hanno contribuito alla supervisione dello studio, alla statistica e alla scrittura medica.