À retenir
Dans cet essai sur le diabète, les deux doses les plus élevées de liraglutide et le glimépiride ont réduit la glycémie d’environ un point de pourcentage, tandis que les variations de poids différaient. Les groupes liraglutide à 0,6 mg et placebo n’avaient pas le même résultat glycémique.
Ce que les chercheurs ont comparé
Après une période préalable sous metformine, cet essai de 26 semaines en double aveugle et double placebo a randomisé 1 091 adultes atteints de diabète de type 2 ; 1 087 ont reçu un traitement. Tous ont poursuivi la metformine. L’HbA1c était le critère principal ; le poids était secondaire. Les doses de liraglutide étaient celles du diabète, pas le schéma à 3 mg étudié plus tard pour la gestion du poids.
Les résultats sur le poids
Le graphique montre les variations par rapport au poids initial de chaque groupe, pas les différences avec le placebo. L’analyse d’efficacité nécessitait une exposition au traitement et une mesure après l’inclusion pour le critère concerné ; les chercheurs remplaçaient les mesures manquantes par la dernière observation disponible. Les deux doses les plus élevées de liraglutide et le glimépiride avaient des baisses glycémiques similaires, sans que cela établisse une équivalence globale ou un médicament universellement meilleur.
Tous les groupes recevaient aussi de la metformine ; variations au sein des groupes
Graphique original réalisé à partir de l’étude.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| Liraglutide 0,6 mg | −1,8 kg |
| Liraglutide 1,2 mg | −2,6 kg |
| Liraglutide 1,8 mg | −2,8 kg |
| Glimépiride | +1,0 kg |
| Placebo | −1,5 kg |
Les risques et les limites
Des épisodes mineurs d’hypoglycémie ont touché environ 3 % des participants sous liraglutide ou placebo, contre 17 % sous glimépiride. Aucun épisode majeur n’a été observé, ce qui ne signifie pas un risque futur nul. Des événements gastro-intestinaux ont touché 35 %–44 % selon le groupe liraglutide, contre 17 % dans chaque groupe témoin. Trente-six participants sous liraglutide ont abandonné en raison de nausées, vomissements ou diarrhées. Un participant sous liraglutide à 1,2 mg et un sous glimépiride ont eu une pancréatite aiguë.
Pourquoi les méthodes comptent
Le taux de fin d’étude allait d’environ 79 % à 86 % selon le groupe liraglutide, contre 86 % sous glimépiride et 61 % sous placebo. Les abandons n’étaient pas tous dus aux événements indésirables, et reporter la dernière observation ne revient pas à observer chacun à 26 semaines. Deux auteurs étaient affiliés à Novo Nordisk ; l’article mentionnait une aide à la rédaction de l’entreprise et des déclarations financières.