Il punto essenziale
In questo studio sul diabete, le due dosi più alte di liraglutide e glimepiride hanno ridotto la glicemia di circa un punto percentuale, mentre le variazioni di peso differivano. I gruppi liraglutide 0,6 mg e placebo non hanno avuto lo stesso risultato glicemico.
Che cosa hanno confrontato i ricercatori
Dopo un periodo iniziale con metformina, questo studio di 26 settimane in doppio cieco e con doppio placebo ha randomizzato 1.091 adulti con diabete di tipo 2; 1.087 hanno ricevuto trattamento. Tutti hanno continuato metformina. L’HbA1c era l’esito primario; il peso era secondario. Le dosi di liraglutide erano quelle per il diabete, non lo schema da 3 mg studiato in seguito per la gestione del peso.
I risultati sul peso
Il grafico mostra variazioni rispetto al peso iniziale di ciascun gruppo, non differenze rispetto al placebo. L’analisi di efficacia richiedeva esposizione al trattamento e una misurazione successiva all’inizio per l’esito pertinente; per le misurazioni mancanti i ricercatori riportavano l’ultima osservazione disponibile. Le due dosi più alte di liraglutide e glimepiride avevano riduzioni glicemiche simili, ma questo non stabilisce un’equivalenza complessiva né un farmaco universalmente migliore.
Tutti i gruppi ricevevano anche metformina; variazioni all’interno dei gruppi
Grafico originale basato su questo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| Liraglutide 0,6 mg | −1,8 kg |
| Liraglutide 1,2 mg | −2,6 kg |
| Liraglutide 1,8 mg | −2,8 kg |
| Glimepiride | +1,0 kg |
| Placebo | −1,5 kg |
I rischi e i limiti
Episodi lievi di ipoglicemia hanno interessato circa il 3 % con liraglutide o placebo rispetto al 17 % con glimepiride. Non sono stati osservati episodi maggiori, cosa che non stabilisce un rischio futuro nullo. Gli eventi gastrointestinali hanno interessato il 35 %–44 % nei gruppi liraglutide rispetto al 17 % in ciascun gruppo di controllo. Trentasei partecipanti con liraglutide si sono ritirati per nausea, vomito o diarrea. Un partecipante nel gruppo liraglutide 1,2 mg e uno con glimepiride hanno avuto pancreatite acuta.
Perché contano i metodi
Il completamento variava da circa il 79 % all’86 % nei gruppi liraglutide, rispetto all’86 % con glimepiride e al 61 % con placebo. Non tutti i ritiri erano dovuti a eventi avversi e riportare l’ultima osservazione non equivale a osservare tutti alla settimana 26. Due autori erano affiliati a Novo Nordisk; l’articolo riconosceva assistenza alla scrittura dell’azienda e dichiarazioni finanziarie.