La idea principal
En adultos con diabetes tipo 2 que ya usaban insulina basal, tirzepatida mejoró la glucemia y redujo el peso frente a placebo durante 40 semanas.
¿Qué cambió?
El ensayo aleatorizó a 475 adultos que usaban insulina glargina, con o sin metformina. La glucemia fue el resultado principal; el peso, un resultado secundario clave. Estas estimaciones de pauta de tratamiento incluyen interrupciones o medicación de rescate, con estimaciones estadísticas de medidas ausentes.
475 adultos aleatorizados; estimaciones de pauta de tratamiento
Gráfico original basado en el estudio.
| Grupo o medida | Resultado |
|---|---|
| Tirzepatida 5 mg | −5,4 kg |
| Tirzepatida 10 mg | −7,5 kg |
| Tirzepatida 15 mg | −8,8 kg |
| Placebo | +1,6 kg |
Las contrapartidas
Los efectos adversos digestivos fueron comunes. Los acontecimientos adversos provocaron interrupciones en el 6,0 %–10,8 % con tirzepatida frente al 2,5 % con placebo. Hubo tres episodios de hipoglucemia grave entre participantes con tirzepatida.
Qué significa
Era un ensayo supervisado de diabetes con protocolo de ajuste de insulina. No indica cómo ajustar insulina por tu cuenta ni predice resultados sin diabetes. De 475 participantes, 451 terminaron el estudio; 424 completaron el tratamiento. Lilly financió y participó en el ensayo.