Il punto chiave
Negli adulti con diabete di tipo 2 già in terapia con insulina basale, tirzepatide migliorava la glicemia e riduceva il peso rispetto al placebo in 40 settimane.
Che cosa è cambiato?
Il trial ha randomizzato 475 adulti che assumevano insulina glargine, con o senza metformina. La glicemia era l’esito primario; il peso era un esito secondario chiave. Queste stime del regime terapeutico includono interruzioni o medicinali di salvataggio, con stime statistiche delle misure mancanti.
475 adulti randomizzati; stime del regime terapeutico
Grafico originale basato su lo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| Tirzepatide 5 mg | −5,4 kg |
| Tirzepatide 10 mg | −7,5 kg |
| Tirzepatide 15 mg | −8,8 kg |
| Placebo | +1,6 kg |
I compromessi
Gli effetti indesiderati digestivi erano comuni. Gli eventi avversi hanno portato a interruzioni nel 6,0%–10,8% con tirzepatide contro il 2,5% con placebo. Si sono verificati tre episodi di ipoglicemia grave tra i partecipanti con tirzepatide.
Cosa significa
Era un trial monitorato sul diabete con protocollo di aggiustamento dell’insulina. Non dice come aggiustarla da soli né prevede risultati senza diabete. Su 475 partecipanti, 451 hanno terminato lo studio; 424 hanno completato il trattamento. Lilly ha finanziato e partecipato al trial.