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SURMOUNT-1 · Redacción de GLP Finds

SURMOUNT-1: el ensayo detrás del titular de pérdida de peso con tirzepatida

Un ensayo de 72 semanas comparó tres dosis de tirzepatida con placebo en adultos sin diabetes.

En pocas palabras

La tirzepatida produjo una pérdida media de peso considerablemente mayor que placebo durante 72 semanas en adultos sin diabetes. Los resultados difirieron según la dosis estudiada.

¿Qué se comparó?

El ensayo asignó al azar a 2 539 adultos con obesidad, o sobrepeso y una complicación relacionada, a tirzepatida semanal o placebo. Participantes e investigadores desconocían la asignación.

El cambio medio fue −15,0 % con 5 mg, −19,5 % con 10 mg, −20,9 % con 15 mg y −3,1 % con placebo. Eran pautas de estudio; la comparación incluyó a los participantes independientemente de interrumpir el tratamiento.

Cambio medio de peso en la semana 72; 2 539 adultos sin diabetes
Porcentaje del peso inicial
Tirzepatida 5 mg−15,0 %Tirzepatida 10 mg−19,5 %Tirzepatida 15 mg−20,9 %Placebo−3,1 %

Gráfico original basado en el estudio. Los valores son las medias comunicadas de cada grupo.

Cambio medio de peso en la semana 72; 2 539 adultos sin diabetes
Grupo o medidaResultado medio
Tirzepatida 5 mg−15,0 %
Tirzepatida 10 mg−19,5 %
Tirzepatida 15 mg−20,9 %
Placebo−3,1 %

La otra cara del resultado

Los acontecimientos adversos digestivos fueron los más frecuentes, normalmente leves o moderados y durante aumentos de dosis. Los acontecimientos adversos llevaron al 4,3 %, 7,1 % y 6,2 % de los respectivos grupos de tirzepatida a interrumpir el tratamiento, frente al 2,6 % con placebo.

El ensayo establece efectos medios frente a placebo. No compara tirzepatida con otro medicamento activo ni predice el resultado individual.

Fuentes

SURMOUNT-1, NEJM, 2022. Financiado por Eli Lilly. Resumen del estudio · Artículo.