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SURMOUNT-1 · Redazione di GLP Finds

SURMOUNT-1: il trial dietro i risultati di dimagrimento con tirzepatide

Un trial di 72 settimane ha confrontato tre dosi di tirzepatide e placebo in adulti senza diabete.

In breve

Tirzepatide ha prodotto una perdita media di peso notevolmente maggiore del placebo in 72 settimane in adulti senza diabete. I risultati differivano secondo la dose studiata.

Cosa è stato confrontato?

Il trial ha assegnato casualmente 2 539 adulti con obesità, oppure sovrappeso con una complicazione correlata, a tirzepatide settimanale o placebo. Partecipanti e ricercatori non conoscevano l’assegnazione.

La variazione media era −15,0% con 5 mg, −19,5% con 10 mg, −20,9% con 15 mg e −3,1% con placebo. Erano regimi di studio; il confronto includeva i partecipanti indipendentemente dall’interruzione.

Variazione media del peso a 72 settimane; 2 539 adulti senza diabete
Percentuale del peso iniziale
Tirzepatide 5 mg−15,0 %Tirzepatide 10 mg−19,5 %Tirzepatide 15 mg−20,9 %Placebo−3,1 %

Grafico originale basato su lo studio. I valori sono le medie riportate per i gruppi.

Variazione media del peso a 72 settimane; 2 539 adulti senza diabete
Gruppo o misuraRisultato medio
Tirzepatide 5 mg−15,0 %
Tirzepatide 10 mg−19,5 %
Tirzepatide 15 mg−20,9 %
Placebo−3,1 %

L’altro lato del risultato

Gli eventi avversi digestivi erano i più comuni, generalmente lievi o moderati e durante gli aumenti della dose. Gli eventi avversi hanno portato rispettivamente il 4,3%, 7,1% e 6,2% dei gruppi tirzepatide a interrompere il trattamento, contro il 2,6% con placebo.

Il trial stabilisce effetti medi contro placebo. Non confronta tirzepatide con un altro medicinale attivo né prevede l’esito individuale.

Fonti

SURMOUNT-1, NEJM, 2022. Finanziato da Eli Lilly. Abstract dello studio · Pubblicazione.