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STEP 4 · Redacción de GLP Finds

Continuar con semaglutida: qué nos dice STEP 4 sobre el mantenimiento

STEP 4 estudió el cambio de peso después de que los participantes continuaran con semaglutida o pasaran a placebo.

La respuesta breve

Tras una fase inicial con semaglutida, quienes continuaron el tratamiento perdieron más peso de media. Quienes pasaron a placebo recuperaron peso, pese a mantener el apoyo para los hábitos de vida.

¿Cómo se estudió?

De los 902 adultos que iniciaron un periodo de tratamiento de 20 semanas, 803 alcanzaron la dosis de mantenimiento y fueron aleatorizados. Ya habían perdido una media del 10,6 % de su peso inicial.

Después, los investigadores compararon continuar con semaglutida semanal de 2,4 mg frente a placebo durante otras 48 semanas.

Cambio medio de peso durante las 48 semanas posteriores a la aleatorización; 803 participantes
Porcentaje del peso en la aleatorización
0Continuación de semaglutida−7,9 %Cambio a placebo+6,9 %

Gráfico original basado en el estudio. Los valores son los resultados comunicados para los grupos.

Cambio medio de peso durante las 48 semanas posteriores a la aleatorización; 803 participantes
Grupo o medidaResultado
Continuación de semaglutida−7,9 %
Cambio a placebo+6,9 %

¿Qué ocurrió?

El peso cambió un −7,9 % al continuar con semaglutida y un +6,9 % con placebo. Estos porcentajes usan el peso en la aleatorización como nuevo punto de partida; no deben sumarse sin más a la pérdida anterior.

Se produjeron acontecimientos digestivos en el 49,1 % frente al 26,1 %. La interrupción por acontecimientos adversos fue similar: 2,4 % frente al 2,2 %.

La conclusión útil

El mantenimiento forma parte del tratamiento, no solo de lo que viene después. Pero este grupo seleccionado ya había alcanzado la dosis de mantenimiento; los resultados no describen a todas las personas que empiezan. El ensayo tampoco evaluó medicamentos alternativos de mantenimiento.

Fuentes

Rubino y colaboradores, JAMA, 2021, corregido en 2023. Financiado por Novo Nordisk. Leer el estudio.