À retenir
Un médicament GLP oral expérimental a entraîné une perte de poids, mais des signaux de sécurité hépatique ont arrêté son développement clinique. Un premier résultat prometteur n’est qu’une partie de l’histoire.
Ce que les chercheurs ont testé
Le rapport décrit une étude de 28 jours avec 37 participants et un essai de 12 semaines avec 167 adultes atteints d’obésité ou en surpoids. Les deux comparaient le TERN-601 à un placebo.
Développement arrêté après des signaux de sécurité hépatique
Étude de 28 jours
37 participants
Essai de 12 semaines
167 adultes randomisés
Résultats hépatiques
Trois cas possibles ; deux jugés compatibles après expertise
Graphique original réalisé à partir de l’étude.
| Groupe ou mesure | Résultat |
|---|---|
| Étude de 28 jours | 37 participants |
| Essai de 12 semaines | 167 adultes randomisés |
| Résultats hépatiques | Trois cas possibles ; deux jugés compatibles après expertise |
Que s’est-il passé ?
Dans l’essai le plus long, la perte de poids moyenne estimée allait de 2,1 % à 4,9 % selon les groupes de traitement, contre 0,3 % avec le placebo. L’analyse utilisait les mesures disponibles sans remplacer les données manquantes ; environ un quart des participants sous TERN-601 ont arrêté le traitement prématurément.
Trois participants ont développé des anomalies du bilan hépatique compatibles avec une possible atteinte hépatique médicamenteuse. Une expertise indépendante a jugé deux cas compatibles avec ce diagnostic ; le troisième avait une autre explication possible. Un cas a été rapporté comme événement grave lié au médicament. Les anomalies se sont résolues sans traitement.
Pourquoi c’est important
Les anomalies hépatiques sont apparues au-delà de la durée de l’étude la plus courte. Ni une perte de poids initiale ni un petit essai ne peuvent établir la sécurité à long terme. Ce résultat concerne le TERN-601 ; il ne prouve pas que tous les médicaments GLP présentent le même risque.
Qui l’a financé ?
Terns Pharmaceuticals a financé la recherche et la publication et y a participé.