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SUSTAIN 1 · La rédaction de GLP Finds

Pourquoi les premiers résultats du sémaglutide diffèrent des chiffres de perte de poids mis en avant

Un essai de 30 semaines a étudié les doses de sémaglutide utilisées contre le diabète chez des adultes atteints de diabète de type 2.

À retenir

SUSTAIN 1 a évalué le sémaglutide hebdomadaire chez des personnes atteintes de diabète de type 2, et non le schéma à dose plus élevée étudié contre l’obésité. Ses résultats sur le poids répondent à une question différente.

Ce que les chercheurs ont observé

L’essai de 30 semaines a randomisé 388 adultes qui géraient auparavant leur diabète par l’alimentation et l’exercice ; 387 ont reçu le traitement. La glycémie était le critère principal et le poids un critère secondaire. L’analyse principale excluait les mesures après l’arrêt du traitement ou le début d’un antidiabétique supplémentaire. Davantage de participants sous placebo ont eu besoin d’un traitement de secours, ce qui a contribué aux mesures manquantes.

Variation moyenne du poids à 30 semaines
Doses pour le diabète ; mesures avant l’arrêt ou le traitement de secours
0Sémaglutide 0,5 mg−3,73 kgSémaglutide 1 mg−4,53 kgPlacebo−0,98 kg

Graphique original réalisé à partir de l’étude.

Variation moyenne du poids à 30 semaines
Groupe ou mesureRésultat
Sémaglutide 0,5 mg−3,73 kg
Sémaglutide 1 mg−4,53 kg
Placebo−0,98 kg

Les risques et les limites

Des nausées ont été rapportées par environ 20 %–24 % des participants sous sémaglutide contre 8 % sous placebo. Les événements indésirables ont conduit à l’arrêt du traitement chez environ 5 %–6 % contre 2 %. Aucun décès n’a été rapporté, mais un essai court ne peut pas établir la sécurité à long terme.

L’enseignement utile

La dose, la population et la durée du suivi changent l’interprétation. Comparer directement ce résultat à un essai sur l’obésité peut induire en erreur. Novo Nordisk a financé la recherche et contribué à sa réalisation.

Sources

Sorli et ses collègues, notice de l’étude publiée, 2017

Manuscrit accepté