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OASIS 1 · Redacción de GLP Finds

Semaglutida oral: qué encontró el ensayo previo OASIS 1

OASIS 1 comparó semaglutida oral con placebo en adultos sin diabetes de tipo 2.

En pocas palabras

La semaglutida oral diaria produjo una mayor pérdida de peso que el placebo en adultos sin diabetes de tipo 2. OASIS 1 estudió una dosis de 50 mg; no comparó comprimidos con inyecciones.

¿Cómo se estudió?

Los investigadores asignaron al azar a 667 adultos con sobrepeso u obesidad a semaglutida oral o placebo durante 68 semanas. Ambos grupos recibieron apoyo sobre hábitos de vida.

El análisis principal incluyó a los participantes independientemente de que abandonaran el tratamiento o utilizaran otros tratamientos para perder peso.

Cambio medio de peso en la semana 68; 667 adultos sin diabetes de tipo 2
Porcentaje del peso inicial
Semaglutida oral 50 mg−15,1 %Placebo−2,4 %

Gráfico original basado en el estudio. Los valores son los resultados comunicados de cada grupo.

Cambio medio de peso en la semana 68; 667 adultos sin diabetes de tipo 2
Grupo o medidaResultado
Semaglutida oral 50 mg−15,1 %
Placebo−2,4 %

¿Qué ocurrió?

El cambio medio estimado de peso fue del −15,1 % con semaglutida frente al −2,4 % con placebo.

Hubo acontecimientos adversos digestivos en el 80 % frente al 46 %, en su mayoría leves o moderados. El 92 % frente al 86 % notificó algún acontecimiento adverso.

Por qué importa

El estudio demostró que una formulación oral podía lograr una pérdida de peso importante en esta población. No demostró que el comprimido igualara a las inyecciones ni cómo cambiarían los resultados en personas con diabetes de tipo 2.

Los 50 mg describen este ensayo, no una dosis intercambiable entre productos de semaglutida. Nuestro resumen de OASIS 4 aborda el ensayo independiente de 25 mg.

Fuentes

Knop y colaboradores, The Lancet, 2023. Financiado por Novo Nordisk. Resumen del estudio · DOI.