In breve
Uno studio di ricerca della dose ha rilevato una perdita di peso aggiuntiva con 16 mg settimanali, insieme a più effetti indesiderati e interruzioni del trattamento.
Che cosa è stato studiato?
I ricercatori hanno randomizzato 245 adulti con diabete di tipo 2 e sovrappeso o obesità a semaglutide settimanale da 2, 8 o 16 mg, oppure placebo, per 40 settimane. Erano dosi di studio, non indicazioni per modificare il trattamento.
40 settimane; 245 adulti randomizzati; esito secondario sul peso
16 mg contro 2 mg settimanali
Riduzione aggiuntiva del peso nell’analisi principale
Interruzione del trattamento
Più interruzioni per eventi avversi nei gruppi a dose alta
Aggiustamenti della dose
Riduzioni o pause non erano consentite
Grafico originale basato su lo studio.
| Gruppo o misura | Risultato |
|---|---|
| 16 mg contro 2 mg settimanali | Riduzione aggiuntiva del peso nell’analisi principale |
| Interruzione del trattamento | Più interruzioni per eventi avversi nei gruppi a dose alta |
| Aggiustamenti della dose | Riduzioni o pause non erano consentite |
Che cosa è cambiato?
L’analisi secondo la politica di trattamento di un esito secondario ha stimato 3,4 kg di perdita di peso in più con 16 mg rispetto a 2 mg. È una perdita aggiuntiva, non totale. Il confronto principale sulla glicemia non ha mostrato un chiaro vantaggio per 16 mg. I confronti non erano corretti per test multipli.
Qual era il compromesso?
Gli eventi avversi hanno portato a interrompere il trattamento nel 7%, 23% e 18% delle persone che assumevano rispettivamente 2, 8 e 16 mg (4 su 60, 14 su 60 e 11 su 62), contro il 2% (1 su 59) con placebo. I problemi digestivi erano rilevanti; anche sensazioni cutanee insolite erano più frequenti alle dosi alte.
Il trial non consentiva riduzioni della dose o pause, il che può aver influito sulla tollerabilità.
Che cosa significa?
Una dose maggiore può aggiungere beneficio rendendo però più difficile continuare il trattamento. Questo piccolo studio non può stabilire la dose migliore per tutti.
Novo Nordisk ha finanziato e contribuito a condurre lo studio.